Performans Özellikleri :
Aşırı Saflık Garantisi: Tamamen kapalı ve sorunsuz bir depolama alanı oluşturmak için gıda dereceli paslanmaz çelik iç plaka ve yüksek kaliteli sızdırmazlık malzemelerinin benimsenmesi, harici toz, mikroorganizmalar ve zararlı gazları etkili bir şekilde izole ederek, farmasötik hammaddeler için süper saf bir depolama ortamı sağlar. Hammaddelerin iyi üretim uygulamasının (GMP) katı gereksinimleri doğrultusunda kirlenmemiş olması.
-Kakat sıcaklığı ve nem kontrolü: Gelişmiş sıcaklık ve nem ayarlama sistemi ile donatılmış, depodaki sıcaklığı ve nemi, farklı farmasötik hammaddelerin özelliklerine göre çok dar bir aralıkta doğru bir şekilde kontrol edebilir, örneğin sıcaklık doğru olabilir. ± 1 ℃, nem ±% 3 RH, hammaddelerin nemi emmesini, topaklanma, bozulma veya aktivitenin azaltılmasını ve nem değişiminden dolayı etkili bir şekilde önleyebilen ve farmasötik hammaddelerin stabil kalitesini sağlayabilmesini sağlayabilir.
Verimli Havalandırma: Bilimsel olarak tasarlanmış havalandırma sistemi, havayı düzenli aralıklarla değiştirebilir ve arındırabilir, depoda kokuları, uçucu safsızlıkları ve lokal olarak birikmiş nemleri hızla boşaltabilir ve aynı zamanda filtrasyon ve dezenfeksiyondan sonra temiz hava getirebilir, her zaman temiz ve taze tutabilir depoda hava ve çapraz kontaminasyondan kaçınma.
Akıllı İzleme ve Erken Uyarı: Entegre Akıllı İzleme Sensörü Ağı, Hammaddelerin Depo Malzeme Seviyesinde Gerçek Zamanlı İzlenmesi, Sıcaklık, Nem, Hava Kalitesi ve Diğer Anahtar Parametreler ve Önceden Önce Büyük Veri Analizi ve Akıllı Algoritmalar yoluyla Nem hammaddeleri, sıcaklık ve nem dalgalanmaları belirtileri gibi potansiyel risk faktörlerini, erken bir uyarı sinyali göndermek için zamanında anormal bir şekilde, vb. depolama.
-Ak -Temizlik ve Bakım: Deponun iç yapısı basit ve pürüzsüz olacak şekilde tasarlanmıştır, ölü köşeler veya temizlenmesi kolay olmayan parçalar olmadan, kapsamlı ve kapsamlı temizlik ve dezenfeksiyon çalışmasını düzenli olarak yapmayı kolaylaştırır . Aynı zamanda, anahtar ekipman ve bileşenler, sökülmesi, elden geçirilmesi ve değiştirilmesi kolay olan, bakım maliyetlerini ve kesinti sürelerini azaltan ve çelik plaka deposunun uzun süreli kararlı çalışmasını garanti eden modüler tasarımı benimser.
Ana Teknik Parametreler :
-Silo hacmi: Farmasötik hammaddelerin depolanmasında farklı üretim seviyelerinin gereksinimlerini karşılamak için 50 metreküp ila 1000 metreküp arasında değişen farmasötik üreticilerin ölçeği ve talebine göre esnek bir şekilde özelleştirilebilir.
Çelik plakanın kalınlığı: Depo duvarının kalınlığı, katı yapının yapısının stabilitesini sağlamak için, yüksek mukavemetli paslanmaz çelik kullanılarak genellikle 3 mm ila 8 mm arasındaki depo hacmine ve basınca göre belirlenir. iyi korozyon direnci, hijyen ve güvenlik sağlarken.
-İşarca ve Nem Kontrol Aralığı: Sıcaklık kontrol aralığı genellikle 15 ℃ ila 25 ℃ arasındadır ve nem kontrol aralığı% 30 RH ila% 60 RH arasındadır, bu da belirli farmasötik malzemelerin depolama gereksinimlerine göre ayrı ayrı ayarlanabilir.
Malzeme Seviyesi İzleme Doğruluğu: Yüksek hassasiyetli lazer malzeme seviyesi sayaç veya ultrasonik malzeme seviyesi sayaç benimseme, izleme doğruluğu ± 0.05 metreye ulaşabilir, depodaki farmasötik malzeme stoğunun değişikliklerini doğru bir şekilde kavrayabilir, üretim planlaması için doğru veri desteği sağlayabilir ve Envanter yönetimi.
-Venterasyon hacmi ve hava değişim frekansı: Havalandırma hacmi, deponun hacmine ve depolanan hammaddelerin özelliklerine göre hesaplanır ve belirlenir ve etkili dolaşımı sağlamak için hava değişim frekansı saatte 6 defadan az değildir. Depodaki havanın saflaştırılması.
Ana Uygulama Alanları :
Farmasötik İşletmeler için RAW Malzeme Deposu: Kimyasal sentetik hammaddeler, biyofarmasötik hammaddeler veya geleneksel Çin tıbbı özleri vb. İster her türlü farmasötik işletme için farmasötik hammaddeler için profesyonel depolama çözümleri sağlayın. Nihai ilaç ürünlerinin terapötik etkinliğini ve güvenliğini sağlamak için, hammaddelerin ilaç üretimi sürecindeki kalitesinin tutarlılığını ve stabilitesini sağlamak için plaka deposu.
-Drug Araştırma ve Geliştirme Organizasyonları: Uyuşturucu araştırması ve geliştirme sürecinde, belirli çevresel koşullar altında birçok değerli deneysel hammadde ve ara maddelerin saklanması gerekmektedir. Farmasötik hammaddeler için saf depolama çelik plaka silosu, Ar -Ge organizasyonlarının hammaddelerin depolama ortamı için katı gereksinimlerini karşılayabilir, yeni ilaç Ar -Ge çalışmaları için güvenilir malzeme koruması sağlayabilir ve hammaddelerin uygunsuz depolanmasının neden olduğu deney başarısızlığı veya sonuç sapmasını önleyebilir. .
Önemli Notlar :
-Sostalasyon ve Devreye alma: Kurulum, profesyonel bir GMP sertifikalı inşaat ekibi tarafından gerçekleştirilmeli ve GMP ile ilgili standartları ve tasarım çizimlerini kesinlikle takip etmelidir. Kurulum tamamlandıktan sonra, deponun performans endekslerinin farmasötik hammaddeleri depolama standartlarını karşılamasını sağlamak için kapsamlı sızdırmazlık testi, sıcaklık ve nem kalibrasyonu ve temizleme ve dezenfeksiyon doğrulaması yapılmalıdır. kabul ettikten sonra.
-Hammaddelerin uyumluluğu: Farmasötik hammaddeleri saklamadan önce, çelik plaka depo malzemeleri, sızdırmazlık malzemeleri ile uyumlu olduğundan emin olmak için hammaddelerin kimyasal doğasını, fiziksel özellikleri ve depolama ortamı için özel gereksinimleri tam olarak anladığınızdan emin olun. , sıcaklık ve nem kontrol sistemi ve diğer bileşenler. Özel korozif veya uçucu olan bazı hammaddeler için oksitlenmesi kolay, ek koruyucu önlemler almalı veya depolamadan önce profesyonellere danışmalıdır.
-Personnel Çalışma Standartları: Operatörler, çelik plaka deposunun işletim prosedürlerine ve güvenlik önlemlerine aşina olan sıkı GMP eğitim ve iş becerileri eğitimine tabi tutulmalıdır. Materyalleri besleme ve boşaltma işleminde, aseptik operasyon ilkesine kesinlikle uymalı, personelin kirleticileri depoya taşımasını önlemek için temiz iş kıyafetleri, eldivenler, maskeler ve diğer koruyucu ekipman giymelidirler. Aynı zamanda, hammaddelerin kontaminasyonunu önlemek için depoda farmasötik hammaddelerin depolanmasıyla ilgili olmayan faaliyetlerin yürütülmesi kesinlikle yasaktır.
-Ailda Bakım ve Onarım: Mükemmel bir günlük bakım sistemi oluşturun, yapısal bileşenleri, contaları, sıcaklık ve nem ayar ekipmanlarını, havalandırma sistemi ve çelik plaka deposunun izleme sensörlerini düzenli olarak inceleyin, temizleyin, kalibre edin ve koruyun. Ekipmanın normal çalışmasını ve stabil depolama ortamını sağlamak için yaşlanma, hasarlı parçaların zamanında değiştirilmesi. Ek olarak, depo, farmasötiklerin hammaddesindeki artık dezenfektanların olumsuz etkileri vardır. Aynı zamanda, bakım stratejisini bir temel sağlamak için optimize etmek için, ekipmanın çalışma koşullarını ve başarısızlık geçmişini izlemek için iyi bir bakım kayıtları iş yapın.